Dans sa parution du 18 mars, le journal Le Monde faisait état d'un grave accident survenu à Londres chez six participants à un essai clinique sur un anticorps monoclonal. Plusieurs chaines de télévisions occidentales ont diffusé les temoignanges des rescapés de cette tragique histoire.
Dr. Ghislain Lubangi.
MÉDECINE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE JOUE LA TRANSPARENCE Un portail Internet recense les essais cliniques LE MONDE 21.03.06 13h50 Quelques jours après le grave accident survenu à Londres chez six personnes lors de l'expérimentation d'un anticorps monoclonal (Le Monde du 18 mars), les multinationales pharmaceutiques doivent annoncer, mercredi 22 mars, le lancement d'un portail Internet, recensant la totalité des essais cliniques menés dans le monde. Il s'agit d'une étape importante dans l'histoire du médicament, cette activité demeurant jusqu'à présent en grande partie secrète. Les tests en question sont pour une large part des essais de phase II Ou III, concernant des personnes souffrant d'une affection pour laquelle on étudie une nouvelle thérapeutique. Mais il faut aussi compter avec les essais de phase I - c'était le cas A Londres - menés chez des personnes en bonne santé. Plus rares sont les essais de phase IV conduits après commercialisation. L'idée de ce portail Internet est due à la Fédération internationale del'industrie du médicament (FIIM), ONG à but non lucratif, qui représente les associations et les entreprises des pays développés et en voie de développement. Son principe a été adopté en 2005 après une série d'affaires comme celle du Vioxx, cet anti-inflammatoire commercialisé par Merck et retiré du marché après la découverte d'une augmentation du risque d'accident vasculaire chez les patients le prenant. Le portail Internet fera le lien avec des moteurs de recherche et des Sites spécialisés où existent les informations dans ce domaine. Il offrira une vision d'ensemble des essais cliniques en cours par zone géographique et des données permettant, le cas échéant, de participer à une recherche. Il inventoriera aussi les résultats des essais terminés. "Il s'agit là d'un travail considérable qui nous permet de livrer au Public les informations que nous donnions jusqu'alors aux pouvoirs publics en charge du médicament, souligne Yves Juillet, président du comité de la politique réglementaire et des standards techniques de la FIIM. La situation ainsi créée pourrait modifier notablement les équilibres de la concurrence.Aussi est-il essentiel pour les entreprises qu'à cette transparence del'information soit associée une protection des données mises en ligne. En d'autres termes, il n'est pas pensable que la diffusion de ces données puisse bénéficier aux entreprises fabriquant des médicaments génériques." www.ifpma.org
